钱塘区药品智慧监管“黑匣子”系统 获评全国“2023健康中国创新实践案例”

每日商报讯 最近，钱塘区市场监督管理局省内《率先推广“黑匣子”场景应用，打造药品数智化监管“云时代”》案例，被评为全国“2023健康中国创新实践案例”。

钱塘区市场监管局以数字化改革为契机，持续探索药品智慧监管新模式。2021年，全省率先参与浙江省药监局药品“黑匣子”智慧监管项目试点；2022年，全省率先将系统覆盖推广至药品、医疗器械、化妆品生产企业及药品流通企业；2023年持续深入推进。该系统借鉴了民航“黑匣子”理论与实践经验，利用药品生产企业自身信息化系统，在企业安装用于接收存储关键数据的数据仓，从生产源头采影响药品质量的关键参数，做到关键数据自动收集、数据内容智能校验、风险信号及时预警，可实现药品数据来源可溯、过程可控、风险可防，落实了主体的“责任链”、筑牢了药品“监管链”、撬动了企业的“信用链”。

未来，钱塘区市场监管局将不断深化药品安全领域的数字化改革探索，认真开展健康钱塘药品安全质量行动，努力为保障群众用药安全、有效、可及提供更多的“钱塘智慧”“钱塘方案”。