遇“建”春天·信号丨投产16年还是初创期？它要生产建德首款创新药

2023年的春天，建德经济开发区（以下简称开发区）说要用五年时间冲刺“千亿元”产值。

千亿产值从何而来？生物医药产业算得上是一支“生力军”。

过去几个月，建德市五星生物科技有限公司与开发区签下了“年产720吨原料药及高级中间体生物制药项目”的投资协议书。

杭州澳赛诺生物科技有限公司一款降血糖的创新性靶向药物进入了CRO（提供新药临床研究服务的专业公司）合作阶段。

“做生物医药的，哪有不想拥有创新药的？现在连传统化工企业，也想试试看。”在建德市，关于生物制药的话题热度不断升温。

究其原因，不少企业的回答是：新赛道带来了新机遇，唯有创新，才能带来“安全感”。

“热衷”研发

产出高价中间体

往大了说，“生物制药”往往与化工行业密不可分。

这样看来，这条赛道确实适合拥有良好化工产业基础的建德。

相较其他产业，生物制药从研发到上市的周期更为漫长，其中的科研投入以及不确定因素也相对高不少。

所以，拥有一款上市新药注定无法一蹴而就。

好在2007年，一枚“种子”已经播撒至此。

那一年，澳赛诺化工有限公司通过以商引商的方式落户建德。“当时建德主流是基础化工，我们应该算是精细化工领域。”杭州澳赛诺生物科技有限公司（以下简称澳赛诺）相关负责人陈淑纹介绍，澳赛诺的“标新立异”源于企业的客户大多是创新药物研发公司，产品主要用于创新药品合成所需的中间体，产品研发、合成的技术工艺会更加复杂。

依靠手性合成等前沿技术，澳赛诺抗骨癌和造影剂两个系列的产品，为企业扎根建德打下了基础。

“生物制药”赚钱吗？

当被问及该问题时，陈淑纹举例说，和传统化工产品按吨卖相比，澳赛诺的医药中间体产品以公斤售卖，比较稀缺的中间体产品利润率可以达到20%以上。

这样的成绩，可以用羡煞旁人来形容。这里的旁人，就包括澳赛诺隔壁的建德市五星化工有限公司。

“同样是60亩厂房，同样是年产值2亿元产值，我们的利润率才3%，能不羡慕嘛。”建德市五星生物科技有限公司副总经理王文松如是说，彼时的建德市五星化工有限公司的主要生产增塑剂，但由于市场竞争、物流运输成本、环保成本等因素影响，企业利润利一直不高。

但在笔者看来，高利润的 背后，是澳赛诺以销售额10%以上的经费用于项目研发，而在传统化工行业，如此高的科研经费投入，同样凤毛菱角。

每一点进步

都有里程碑意义

时至今日，“热衷”研发的澳赛诺在创新药中间体的产品多达300多项，公司目前也是国家高新技术企业、浙江省科技型企业、建德市重点工业企业。

“自主研发生产创新药中间体还远远不够，比如接下来的原料药研发生产也是必须要啃下的硬骨头。”陈淑纹说，2020年，澳赛诺搬迁至开发区新厂区，从60亩到146亩，扩建厂区不仅仅是为了提升企业创新药中间体的产量。

澳赛诺新厂区内，两幢按照GMP（适用于制药、食品等行业的强制性标准）标准设计及施工建设的厂房对外界传达这样的声音：距离生产创新药，澳赛诺又进一步。

“并不是有GMP车间就能生产原料药，原料药的生产与中间体相比，管理与工艺更加精细复杂。”在陈淑纹的印象中，2021年4月29号对于澳赛诺来说具有里程碑意义。

因为在那一天，澳赛诺正式启动了GMP体系升级计划。

重新制定管理组织架构、新增微生物实验室、上线纯化水系统……过去一年，为了实现具备原料药生产能力，除了GMP车间的建设，澳赛诺在软件及硬件的提升方面可以说是下足了功夫。

原料药价值更高？

“相同药品，原料药售价比中间体更高。”陈淑纹说，澳赛诺原料药车间全部建成并通过相关审批后，将具备40万升GMP产品生产能力。

笔者在建德经济开发区看到，时隔多年，当时羡慕澳赛诺的建德市五星化工有限公司已完成了企业重组，新公司建德市五星生物科技有限公司恰巧还是澳赛诺的邻居。

“重组后我们将赛道锁定为原料药与生物医药制造领域。”建德市五星生物科技有限公司副总经理王文松介绍，经过多年布局与调整后，今年4月30日，建德市五星生物科技有限公司与开发区签下总投资10亿元的《年产720吨原料药及高级中间体生物制药项目投资协议》。

自此，这家传统化工企业，正式并入了生物制药的新赛道。

第一枚创新药

还差临门一脚

无论是中间体还是原料药，在陈淑纹眼中，研发生产这些产品都是在给属于澳赛诺自己的创新药做铺垫。

“已经有创新药进入了CRO平台合作阶段，也就是说，药品已经进入医院临床试验前的最后流程。”澳赛诺相关负责人认为，拥有属于自己的上市创新药品是每一家生物制药企业的目标，澳赛诺当然也不例外。

据悉，目前澳赛诺已经成功研制出一款可替代进口的降血糖靶向药物。“和普通降血糖药物相比，靶向药不会产生其他副作用，而且效果更好。”澳赛诺相关负责人说，研发上市新药道阻且长，但是

企业想要有“安全感”，就必须要朝着该方向努力。

在建德，澳赛诺在创新药研发生产领域一路奔跑，而在这条赛道上，澳赛诺不孤单。

“现阶段的生物医药重点培育企业清单中，已经有澳赛诺、福斯特、大洋生物等5家企业，我们思考的问题是如何提供更好的创业环境与成长土壤。”开发区党工委委员孙巍介绍，开发区作为驱动建德市经济发展的主引擎，目前已经建德经济开发区跨越式提升发展五年行动计划：到2027年，建成“万亩千亿”新产业平台。

笔者从开发区了解到，生物医药产业作为开发区实现跨越式提升发展的重要赛道，在助力其高质量发展道路上，除了有园区的在线监测设备和预警平台帮助企业实时掌握厂区空气污染现状、分布状况及重大风险点现场状态等安全生产管理与服务。

除此以外，目前建德市还尝试通过发挥建德市新安产业基金、太平数智健康产业基金引导孵化功能，加大对新材料及生物医药领域项目扶持力度。

道阻且长，行则将至。“虽然企业已经在建德发展了十多年，但是我们还是处于初创期，愿意和开发区一起创业。”正如澳赛诺陈淑纹所说，生物制药的新赛道很长。

政企协力之下，期待建德市第一枚创新药的诞生。